Uitwerking vergunning- en meldplicht handelingen poliovirus
Reactie
| Naam | Cerba Research (Dr. Ir. NW Schipper) |
|---|---|
| Plaats | Schaijk |
| Datum | 7 juni 2024 |
Vraag1
1. Heeft u opmerkingen bij de AMvB (wijzigingen van het Besluit publieke gezondheid)?2. Heeft u opmerkingen bij de ministeriële regeling (wijzigingen van de Regeling publieke gezondheid)?
Wat vindt u van de voorgestelde wijzigingen van het Besluit publieke gezondheid en de Regeling publieke gezondheid?
Mijn vraag/ zorg is hoe lang de termijn is van een 'overgangs/ transitie' om aan alle GAPIV vereisten te voldoen en de NAC audit succesvol te hebben doorstaan. Zo is onze CP geldig tot eind juni 2024. Wij (Viroclinics BV/ Cerba Research NL) zijn al enige tijd met de NAC in contact /gesprek teneinde het ICC te verkrijgen. De laatste communicatie is dat wij nu verwachten alle vereiste documenten beschikbaar te hebben voor review door de NAC op 1 november 2024. Dit betekent dat wij het ICC niet in ons bezit hebben voor 1 januari 2025.
Ondertussen voeren wij studies/ projecten uit voor een aantal belangrijke/ internationale klanten, voor wie onze faciliteit cruciaal is. Graag verneem ik uw antwoord op gestelde vraag: nellie.schipper@cerbaresearch.com