Regeling medische hulpmiddelen

Reactie

Vraag1

In de conceptregeling medische hulpmiddelen, artikel 1, worden taaleisen gesteld aan fabrikanten en gemachtigden van medische hulpmiddelen. In artikel 1, lid 2 wordt gesteld dat de genoemde informatie uitsluitend in de Engelse taal beschikbaar hoeft te zijn voor zover het product bestemd is om uitsluitend te worden toegepast door een zorgverlener en onder de voorwaarde dat de zorgverlener beschikt over een adequate beheersing van de Engelse taal.

Nefemed en de bij de vereniging aangesloten fabrikanten en importeurs van medische hulpmiddelen, gaan er vanuit dat alle Nederlandse zorgverleners beschikken over een adequate beheersing van de Engelse taal.
Fabrikanten kunnen op voorhand niet weten of de zorgverlener beschikt over een adequate beheersing van de Engelse taal en een verplichte check per individuele zorgverlener is onuitvoerbaar.

Mocht het toch nodig zijn dat er voor een enkele zorgverlener wel een Nederlandstalige vertaling beschikbaar moet zijn, dan betekent dit voor fabrikanten dat alsnog een vertaling aangeleverd moet worden, terwijl juist de bedoeling is om alle -soms zeer uitvoerige- documentatie in één taal op te leveren. Nefemed verzoekt derhalve om aanpassing c.q. verduidelijking van de regeling op dit punt.