Wijziging van Warenwetregelgeving in verband met de aanwijzing van schadelijke stoffen in voedingssupplementen en kruidenpreparaten

Reactie

Vraag1

Geachte heer of mevrouw,
Met betrekking tot uw amendement, willen we graag reageren op ashwagandha:
DÄGAM verklaring over ashwagandha
Op 10 september 2024 publiceerde het Bundesinstitut für Risikobewertung (BfR) een verklaring over de medicinale plant ashwagandha (bot.: Withania somnifera) (https://www.bfr.bund.de/cm/343/ashwagandha-schlafbeeren-praeparate-mit-moeglichen-gesundheitsrisiken.pdf).

De inhoud van de BfR-mededeling is voornamelijk gebaseerd op een publicatie over ashwagandha van Danmarks Tekniske Universitet (DTU) van 15 mei 2020 (https://foedevarestyrelsen.dk/Media/638245843133059907/Withania%20somnifera%20%20risikovurdering%2015%20maj%20 2020.pdf), evenals op een eigen publicatie van BfR uit 2012 over verschillende medicinale planten (https://www.bfr.bund.de/cm/350/risikobewertung-von-p?anzen-und-p?anzlichen-zubereitungen.pdf).


Recente publicaties van het BfR en het DTU-rapport waarschuwen voor mogelijke risico's met betrekking tot de schildklierfunctie, de regulatie van geslachtshormonen en de levergezondheid bij gebruik van ashwagandha.
De mededeling van het BfR heeft geleid tot veel media-aandacht in Duitsland, onder andere in het German Medical Journal (https://www.aerzteblatt.de/nachrichten/154212/Bundesinstitut-warnt-vor-Schlafbeerenpraeparaten) en in andere gespecialiseerde en lekenmedia.

De Duitse Medische Vereniging voor Ayurvedische Geneeskunde (DÄGAM) wil hier graag op reageren:
Ashwagandha is een van de meest gebruikte planten in de Ayurvedische traditie en wordt daar (net als in tal van andere traditionele Aziatische medische systemen) al duizenden jaren massaal gebruikt om de gezondheid te bevorderen. Voor dit doel worden alleen de wortel en de wortelextracten gebruikt - en niet, zoals wordt geïmpliceerd door de referenties die in de publicaties van het BfR en de DTU worden aangehaald, andere plantendelen van ashwagandha (https://ccras.nic.in/wp-content/uploads/2024/09/Ministry-of-Ayush-press-statement-ashwagandha.pdf).
Volgens de catalogus van nieuwe voedingsmiddelen is ashwagandha in de Europese Unie niet geclassificeerd als nieuw voedingsmiddel, zodat ashwagandha is geclassificeerd als voedingsmiddel of voedingssupplement. Er is een positieve monografie van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beschikbaar voor de wortel van Withania somnifera (https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/42052/9789241547055_eng. pdf).

Bijlage