Besluit medische hulpmiddelen
Reactie
|
Naam
|
AUMC locatie AMC (coordinator medische hulpmiddelen (CMH) P.J.A. Luttik)
|
|
Plaats
|
Amsterdam
|
|
Datum
|
2 mei 2019
|
Vraag2
Wat vindt u van de aanvullende eisen die gesteld worden aan herverwerking van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik (wegwerpproducten)? Mist u noodzakelijke eisen? Zitten er overbodige eisen tussen?
Ten aanzien van artikel 5
Hoe is de uitsluiting van producten die mogelijk in aanraking gekomen kunnen zijn met TSE/Creutzfeld -Jacob geborgd ? Wie is verantwoordelijk voor de uitsluiting van deze producten en hoe wordt dat gecontroleerd?
Wordt er iets in het besluit opgenomen waar gevraagd wordt naar (differentiaal) diagnose van de patiënt die behandeld is met het oorspronkelijk medisch hulpmiddel?
Moeten alle gebruikers van dergelijke hulpmiddelen op de hoogte zijn van deze uitsluitingsgronden?
Wordt daar expliciet naar gevraagd, en zo ja waar en door wie? Met andere woorden is er een link ten aanzien van deze uitsluitingsgrond tussen de gebruiker en de herverwerker? En wie is verantwoordelijk voor deze uitsluiting?
Ten aanzien van artikel 8
Is het met deze eisen te allen tijde duidelijk dat het gaat om een product dat hergebruikt is?
Staat dat expliciet vermeld op de verpakking?
