Besluit medische hulpmiddelen

Reactie

Naam	Jeroen Bosch Ziekenhuis (Mevrouw J.C.M. van Elderen)
Plaats	Den Bosch
Datum	6 mei 2019

Vraag1

Permanente rimpelvullers mogen alleen voor reconstructieve doeleinden worden gebruikt. Het is verboden permanente rimpelvullers voor cosmetische doeleinden te gebruiken. Wat vindt u van het voornemen om dit verbod te behouden?

Prima

Vraag2

Wat vindt u van de aanvullende eisen die gesteld worden aan herverwerking van hulpmiddelen voor eenmalig gebruik (wegwerpproducten)? Mist u noodzakelijke eisen? Zitten er overbodige eisen tussen?

Er zitten geen overbodige eisen tussen en ik mis niets

Vraag3

Wat vindt u van de eisen die gesteld worden aan herverwerking (steriliseren, desinfecteren, reinigen, etc.) van herbruikbare hulpmiddelen? Mist u noodzakelijke eisen? Zitten er overbodige eisen tussen?

Ik mis niks en geen overbodige eisen

Vraag4

Wat vindt u van het voornemen om particuliere klinieken (net als ziekenhuizen) te verplichten om te werken met een deskundige op het gebied van herverwerken (steriliseren, desinfecteren, reinigen, etc.)?

prima idee

Vraag5

Kunt u zich vinden in de geschatte gevolgen voor de regeldruk?

Ik denk dat dit toch wel onderschat wordt. Alles kost maar "weinig" maar ervaring leert dat door al deze maatregelen de werkdruk toch weer oploopt en de tijd die je daadwerkelijk voor de patiënt hebt toch weer afneemt.

Vraag6

Heeft u verdere op- of aanmerkingen bij het conceptbesluit?

Bij de implantaten mis ik steeds de coils en partikels welke gebruikt worden om bloedvaten te emboliseren ( bijvoorbeeld: bloedvaten welke lekken of bloedvaten die een tumor van bloed voorzien) Deze interventies vinden vaak plaats op de interventiekamer van radiologie. Het is materiaal wat blijvend achter gelaten wordt in de patiënt. De coils en partikels worden nergens mee genomen in dit concept besluit over de implantaten. Ze worden niet genoemd bij de uitzonderingen en niet bij de te registreren implantaten. Een "embolisatie" kan overal in het lichaam plaats vinden.