Meldplicht leveringsonderbrekingen hulpmiddelen

Reactie

Naam	Anoniem
Plaats	Hardenberg
Datum	30 december 2024

Vraag1

Europa voert een meldplicht in. Met deze wetswijziging zorgen we ervoor dat bepaalde informatie van de melding openbaar wordt gemaakt. Wat vindt u hiervan?

Deze wijziging zal er voor zorgen dat tekorten eerder opgepakt kunnen worden. Echter zal het nooit helemaal voorkomen dat medische hulpmiddelen welke niet gaat voldoen aan de MDR een vervanger gaan krijgen. Niche producten zijn een kleine markt waar vooral in Europa niet altijd veel geld aan te verdienen valt. Door een duurdere MDR te moeten volgen zal de winstmarge verdwijnen en dus het product ook van de markt. De vraag is dus of er dan een alternatief komt.

Vraag2

Wat vindt u van de boete die opgelegd kan worden als een fabrikant de melding niet doet?

De boete moet dan wel in verhouding staan met de opbrengsten die de fabrikant heeft wanneer hij deze melding niet doet en zijn voorraad nog kan verkopen. Dus of het zinvol is, is voor mij zeer de vraag.