Printen
Meldplicht leveringsonderbrekingen hulpmiddelen
Consultatie gesloten Zorg en gezondheid
In het kort
Op 9 juli 2024 heeft de Europese Commissie nieuwe regels ingevoerd voor medische hulpmiddelen en medische testen. Een belangrijke verandering is dat fabrikanten vanaf 10 januari 2025 moeten melden als een belangrijk hulpmiddel tijdelijk niet of helemaal niet meer beschikbaar is en dit nadelig is voor de patiëntveiligheid en/of volksgezondheid. Melden moet zes maanden van tevoren gebeuren, zodat de overheid, zorginstellingen en zorgverleners op tijd worden geïnformeerd. Het doel is om beter voorbereid te zijn op tekorten van hulpmiddelen.
De meldplicht is een Europese verplichting. Nederland kan daar niet van afwijken. U hoeft niet op dit onderdeel te reageren.
De overheid wil de meldingen openbaar maken zodat alle partijen hiervan op de hoogte zijn. Zo kan de gehele zorg zich beter voorbereiden op tekorten. Deze wetswijziging regelt dat dit mogelijk wordt. Er wordt ook geregeld dat een boete opgelegd kan worden bij het niet melden. U kunt hier op reageren in deze internetconsulatie.
Reacties op deze consultatie13 openbaar
-
Federatie Medisch Specialisten (Drs. A.L.J. Verhoeven)
Reactie geplaatst op: Utrecht | 31 jan 2025 -
LNAG ( SA Goosensen)
Reactie geplaatst op: Vlissingen | 31 jan 2025 -
InkoopAlliantie Ziekenhuizen ( G Meijer)
Reactie geplaatst op: Den Bosch | 30 jan 2025