Wijziging van het Besluit registratie implantaten
Reactie
| Naam | GS1 Nederland (sectormanager Ziekenhuizen Esther Peelen) |
|---|---|
| Plaats | Amstelveen |
| Datum | 19 maart 2020 |
Vraag1
In de toelichting staat omschreven wanneer een implantaat in risicoklasse III valt. Is dit voor u voldoende duidelijk?De regel is duidelijk. Er is wel een probleem dat je niet altijd kunt achterhalen of een implantaat in klasse III valt. Hiervoor zijn duidelijke gegevens van de fabrikant nodig en die zijn nu nog niet geheel beschikbaar voor de instellingen.
Vraag2
Heeft u verdere op- of aanmerkingen bij het conceptbesluit?Ik wil graag mijn zorg uiten over de aanname dat er weinig extra regeldruk is. De meeste ziekenhuizen kunnen in het EPD de UDI van klasse III implantaten registreren en bewaren. Echter voor aanlevering aan het LIR is meer nodig: de selectie van welke implantaten naar het LIR moeten worden doorgestuurd, loopt via de GMDN en SNOMED-code. Deze vertaallijst van GMDN naar SNOMED moet dan ook worden uitgebreid: is deze opdracht al aan Nictiz gegeven? En daarna moeten de extra codes/filtering worden ingebouwd in het EPD. Dit is niet zomaar even gebeurd. Dus de aanname dat de uitbreiding tot weinig extra regeldruk leidt is mijns inziens onterecht.